岗位职责：
1、 负责建立ISO13485质量管理体系并进行实施推进；
2、 负责在产品开发过程中贯彻质量管理体系，以确保项目管理和流程控制符合法律法规和公司体系要求，从而使产品满足质量要求；
3、 对项目运行状况给予指导和监督，以确保项目团队严格遵守产品开发流程；
4、 参与产品的整个开发过程，和项目团队紧密地合作，参加产品研发过程的相关评审；
5、 对项目开发与项目管理过程进行检查与审计，发现偏差并给出合理改进建议；
6、 文件管控：内容附质量手册、程序文件、记录文件，回收管理；
7、 组织内部审核体系咨询，接待外部审核，对于外审提出的不符合项进行整理，追踪完成，验证完成效果；
8、 另有部分申报项目可行性报告编写经验；
任职要求：
1、 本科及以上学历；有医疗器械质量体系工作经验。
2、 有ISO13485:2003或者ISO9001内审员资格证；
3、 熟悉ISO9001,ISO13485等质量管理体系标准，有参与产品开发和生产流程的经验；
3、 对风险管理知识有一定了解，如FMEA的应用；
4、 良好的中英文表达和书写能力；
5、 拥有良好的沟通、协作和管理能力。

锐世公司成立于2015年，瞄准生命科学与医学需求，秉承以创新的技
术驱动创新的产品，为医者提供更精准的解决方案、为患者创造更舒适的人
生的理念，我们专注于全数字高端数字分子影像设备的创新研发，疾病解决
方案探索及其社会服务。
我们提供全数字PET/CT，PET/MRI，部位专用PET等分子影像诊断与
治疗设备，以及医学影像与信息化服务等专业精准的医疗解决方案。
基于首创的全数字PET技术，我们引领了数字化医疗的变革，为医学带
来更多可能，持续为社会创造价值。